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衛生部辦公廳關于印發《2010年“醫療質量萬里行”--放射診療防護專項監督檢查工作方案》的通知

時間:2019-05-30

衛生部辦公廳關于印發《2010年“醫療質量萬里行”--放射診療防護專項監督檢查工作方案》的通知
(衛辦監督發〔2010〕167號)


各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,中國疾病預防控制中心、衛生部衛生監督中心:

  根據《衛生部關于印發〈2010年“醫療質量萬里行”活動方案〉的通知》(衛醫政發〔2010〕44號),進一步貫徹落實《放射診療管理規定》,強化放射診療防護工作,我部將組織開展以放射診療防護為重點的專項監督檢查工作。現將《2010年“醫療質量萬里行”--放射診療防護專項監督檢查工作方案》印發給你們,請認真組織實施。

  附件:2010年“醫療質量萬里行”--放射診療防護專項監督檢查工作方案

  二〇一〇年十月十九日



2010年“醫療質量萬里行”
--放射診療防護專項監督檢查工作方案


  為認真貫徹落實《放射診療管理規定》,進一步強化放射診療防護工作,根據《衛生部關于印發〈2010年“醫療質量萬里行”活動方案〉的通知》(衛醫政發〔2010〕44號),開展2010年“醫療質量萬里行”-放射診療防護專項監督檢查工作,制定本方案。

  一、指導思想
  以深入貫徹落實科學發展觀為指導,進一步加強放射診療防護監督管理,強化醫療機構放射診療防護意識,落實責任,切實維護患者和醫務人員的健康權益。

  二、工作目標

  針對醫療機構放射診療防護重點環節進行檢查,完善放射診療安全防護制度,及時發現放射診療安全防護隱患,采取有效措施,規范放射診療工作,提高放射診療工作質量,推進《放射診療管理規定》的貫徹落實。

  三、工作內容
  (一)檢查范圍。
  以放射治療防護為重點,對所有開展放射治療工作的醫療機構進行檢查。主要為使用醫用電子加速器、鈷-60遠距離治療機、伽瑪刀、X刀、后裝治療機、質子治療等設備開展放射治療的醫療機構和開展永久性籽粒插植治療的醫療機構。

  (二)檢查內容。
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  檢查的主要內容包括醫療機構執行《放射診療管理規定》和國家相關標準、技術規范情況和衛生防護工作情況等(詳見附表1)。

  1.《放射診療許可證》與《大型醫用設備配置許可證》持證情況;

  2.新建、改建、擴建放射治療建設項目職業病危害放射防護評價與審查情況,放射治療設備狀態檢測情況;

  3.模擬定位機、放療計劃系統和放療劑量儀等放射治療質量控制設備的配置情況;

  4.制訂和執行放射治療質量保證管理制度情況;

  5.專職醫學物理人員配備情況;

  6.對放射工作人員開展個人劑量監測、職業健康監護情況;

  7.放療場所安全警示標志和放療設備安全聯鎖有效情況;

  8.開展永久性籽粒插植治療工作的防護質量保證情況。

  四、組織管理

  衛生部負責組織開展全國放射診療防護專項檢查工作,制訂督導檢查方案;各省級衛生行政部門根據專項檢查方案組織本轄區內的檢查工作;開展放射診療的醫療機構應委托具備相應資質的放射衛生技術服務機構對放射治療設備進行質量控制檢測,在本年度內已開展檢測的需提供檢測報告。放射衛生技術服務機構對存在的安全防護與質量問題應及時通報衛生監督機構,監督其進行整改。

  五、實施步驟和工作安排

  專項檢查工作分為三個階段實施。

  第一階段(2010年10-12月)為動員部署及醫療機構自查階段。各地結合本地區實際制定具體實施方案,組織本轄區內開展放射治療工作的醫療機構根據方案的要求,對放射診療防護工作情況進行自查。

  第二階段(2011年1-2月)為省級衛生行政部門監督檢查階段。省級衛生行政部門對轄區內開展放射治療工作的醫療機構自查情況進行監督檢查。

  各省于2011年2月底前將監督檢查情況總結及匯總表(附表2、附表3)報我部。

  第三階段(2011年3月)為衛生部抽查階段。衛生部組成督導組赴部分省、自治區、直轄市對專項檢查工作情況開展督導檢查。

      六、工作要求
  (一)提高認識,加強對專項檢查工作的組織領導。各級衛生行政部門要以對人民群眾健康高度負責的態度,高度重視放射診療安全防護監督管理工作,加強領導,精心部署,周密安排,切實抓緊、抓細、抓出實效。

  (二)突出重點,狠抓專項檢查工作的落實。各省級衛生行政部門的醫政、醫管和監督部門要緊緊圍繞各自職責分工,根據方案確定的檢查內容,認真組織落實。各地還要根據本地實際情況制訂具體實施方案,著力解決放射診療安全防護與質量安全問題,實現專項檢查工作目標。

  (三)落實責任,做好自查工作。醫療機構要切實落實放射診療安全防護責任,依照相關法律法規和標準全面開展自查,及時發現安全隱患并整改,提高放射診療質量控制水平,降低風險,逐步完善質量保證與安全防護管理機制。

  (四)嚴格執法,依法查處違法違規行為。各地要嚴格依照法律法規規定,加強監督執法檢查。對未取得放射診療許可、設備不符合國家強制安全標準、未落實安全防護和質量控制措施的醫療機構,應依照《放射診療管理規定》的相關規定予以查處。

  (五)標本兼治,建立長效監管機制。放射診療安全防護工作是一項系統工程,任務艱巨而復雜,應按照整頓與建設并舉、審批和規范化管理相結合、日常監督檢查與專項檢查相結合的原則,立足建立健全長效監管機制。要通過專項檢查工作,認真總結經驗,逐步建立放射診療安全防護監管的長效機制。

  附表:1.放射診療安全防護檢查表
  2.放射診療設備檢查情況匯總表
  3.醫療機構檢查及查處情況匯總表
  

附表1
放射診療安全防護檢查表

醫院名稱


聯系人及電話


地址


郵編


放射診療許可情況

有(  )無(  )

發證時間


從事放射治療的放射工作人員數


持有放射工作人員證數


職業健康體檢人 數


個人劑量監測人數


醫學物理人員

專職醫學物理師人數      ;具有大型醫用設備上崗合格證人數   。

永久性籽粒插植治療

是否開展永久性籽粒插植治療 是( )否( );有無專用的治療計劃系統   有( )無( );有無測量粒子源活度的劑量儀 有( )無( );有無輻射防護檢測儀表 有( )無( )。

放療場所

機房  間,有安全警示標志機房  間

 

設備

設備

數量

大型醫用設備配置許可臺數

 

建設項目審查情況

安全聯鎖情況

 

2010年狀態檢測情況

2010年治療人次數

預評價

審核

竣工

驗收

檢測臺數

合格臺數

IMRT

---

----

----

----





加速器









鈷-60治療機


----







頭部γ刀









體部γ刀









頭部X刀









后裝治療機


----







質子治療機









配 套 設 備

放療劑量儀

有( )   臺  

無( )

放療劑量掃描裝置

(二維或三維水箱)

有( )    套

無( )

TPS

有( )  無( )

IMRT驗證模體

有( )  無( )

模擬定位機

有( )  無( )

校準水模

有( )  無( )

CT模擬機

有( )  無( )

個人劑量報警儀

有( )  無( )




















附表2

放射診療設備檢查情況匯總表

       省(自治區、直轄市)

   

檢查

內容

設備

類別

 

設備

數量

大型醫用設備許可情況

建設項目預評報告審核數

建設項目竣工驗收數

2010年設備狀態檢測數

2010年診療人次數

實許可數

應許可數

實做數

應做數

實做數

應做數

實檢測數

應檢測數

IMRT

---

---

---

---

---

---

---




加速器











鈷-60治療機


---

---








頭部γ刀











體部γ刀











頭部X刀











后裝治療機


---

---








質子治療機











合 計












  填表人:        聯系電話:         單位負責人(簽字):     單位公章:


附表3
醫療機構檢查及查處情況匯總表
省(自治區、直轄市)

檢查內容

 

醫療機構

類別

開展放射治療醫療機構數

取得放射診療許可證數

配備持有大型醫用設備上崗證的醫學物理人員機構數

開展永久性籽粒

插植治療情況

違法行為查處情況

開展永久性籽粒插植治療機構數

符合開展工作條件機構數

責令限期整改

警告

罰款

其他

機構數

金額

(萬元)

三級醫院











二級醫院











其他











合 計













  填表人:        聯系電話:         單位負責人(簽字):    單位公章:

 

發布部門:衛生部 

發布日期:2010年10月19日 

實施日期:2010年10月19日 (中央法規)


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